| 8 |
Mục tiêu của nhiệm vụ *: Mục tiêu tổng quát: Xây dựng được công thức và quy trình điều chế các dạng chế phẩm viên nang, viên nén và cốm phân tán làm thực phẩm chức năng từ cao chiết của cây Đinh lăng (Polyscias fruticosa (L.) Harms).
Mục tiêu cụ thể:
-
Xây dựng được quy trình thu hái và xử lý dược liệu để làm nguyên liệu cho quá trình điều chế.
-
Xây dựng được bộ tiêu chuẩn cơ sở của nguyên liệu đầu vào.
-
Xây dựng được quy trình chiết xuất đã được tối ưu hóa nhằm thu được cao định chuẩn có chất lượng phù hợp để làm đầu vào cho điều chế các dạng chế phẩm.
-
Chứng minh được hoạt tính sinh học của cao định chuẩn trên mô hình động vật.
-
Xây dựng được công thức và quy trình điề g.u chế viên nén, viên nang và cốm phân tán thực phẩm chức năng từ cao định chuẩn của cây Đinh lăng
Kết quả thực hiện *: 1. Thẩm định được qui trình định lượng OA cho dược liệu Đinh lăng: pha động: acetonitril - nước (90:10). Tốc độ dòng 1,3 ml/phút. Thể tích tiêm 10 µl. Bước sóng phát hiện 205 nm; detector PDA.
2. Xây dựng quy trình xử lý dược liệu để làm nguyên liệu cho quá trình điều chế:
-
Đã lựa chọn được địa điểm thu mẫu là xã Ea Kpam, huyện Cư M’gar.
-
Xác định được thời điểm thu hái là tháng 11
-
Lựa chọn được phương pháp làm khô là phơi tự nhiên
3. Xây dựng bộ tiêu chuẩn cơ sở của nguyên liệu đầu vào
-
Đã định danh được dược liệu với 3 phương pháp: thực vật (vi phẫu, soi bột), hóa học (định tính nhóm hoạt chất) và sinh học (so sánh ADN).
-
Đã xây dựng bộ tiêu chuẩn cơ sở của dược liệu đầu vào dựa theo hướng dẫn của DĐVN V
4. Nghiên cứu tối ưu hóa quy trình chiết xuất cao định chuẩn làm đầu vào cho điều chế chế phẩm
-
Đã khảo sát và tối ưu hóa qui trình chiết lá Đinh lăng: phương pháp chiết nóng ở 50 °C, dung môi ethanol 70%, tỷ lệ DM/DL 10/1, thời gian chiết 116 phút.
-
Đã khảo sát và tối ưu hóa qui trình chiết rễ và thân Đinh lăng: phương pháp ngấm kiệt, dung môi ethanol 47%, tỷ lệ DM/DL 10/1, thời gian ngâm 36 giờ.
-
Đã tiêu chuẩn hóa được cao chiết toàn cây Đinh lăng.
5. Nghiên cứu độc tính và hoạt tính sinh học của cao định chuẩn trên động vật thử nghiệm
-
Đã đánh giá được độc tính cấp của cao toàn cây Đinh lăng với liều cao nhất không gây chết ở chuột là LD0 = 13,08 g cao/kg chuột.
-
Đã chứng minh được tác dụng bảo vệ gan, giảm lipid máu của cao chiết toàn cây Đinh lăng trên chuột nhắt trắng ở liều 100-200 mg/kg.
6. Nghiên cứu điều chế viên nén chứa cao định chuẩn Đinh lăng
-
Đã khảo sát sự ảnh hưởng của tá dược và xác định được công thức của viên nén chứa cao đinh lăng.
-
Đã xác định được các thông số của qui trình sản xuất viên nén: xát hạt ướt qua rây 1,5 mm và sửa hạt qua rây 1,25 mm; sấy ở 60-65ºC trong giai đoạn đầu của quá trình sấy, khi cốm đạt độ ẩm dưới 5%, giảm nhiệt độ sấy về 55 ºC.
-
Đã xây dựng được tiêu chuẩn cho viên nén chứa cao Đinh lăng
7. Nghiên cứu điều chế viên nang chứa cao định chuẩn Đinh lăng
-
Đã khảo sát sự ảnh hưởng của tá dược và xác định được công thức của viên nang chứa cao đinh lăng.
-
Đã xác định được các thông số của qui trình sản xuất viên nang: xát cốm qua rây 1,25 mm.Sấy cốm ở 50oC cho đến khi độ ẩm của cốm < 8% thì tăng nhiệt độ sấy cốm đến 60oC, tiếp tục sấy sấy cốm cho đến khi độ ẩm cốm < 2%.
-
Đã xây dựng được tiêu chuẩn cho viên nang chứa cao Đinh lăng
8. Nghiên cứu điều chế cốm phân tán chứa cao định chuẩn Đinh lăng
-
Đã khảo sát và lựa chọn được tá dược điều vị và tá dược tạo ngọt, và xây dựng được công thức cốm hòa tan chứa cao đinh lăng.
-
Đã xácđịnh được các thông số của qui trình sản xuất cốm: cỡrây xát cốm ướt là rây 1,0 mm, nhiệt độ sấy cốm Đinh lăng trong giai đoạn sấy là 60 °C.
-
Đã xây dựng được tiêu chuẩn cho cốm hòa tan Đinh lăng
|